口罩办理日本PMDA认证的流程是怎样的？

作者：科普信息来源：浙江科普企业管理咨询有限公司发布时间：2020-06-08 10:48:29

口罩办理日本PMDA认证的流程是怎样的？口罩出口日本需要什么手续？口罩出口日本是需要向PMDA注册制造商信息的。

那么口罩出口日本PMDA认证如何办理呢？科普咨询可以做口罩、红外体温枪、防护服等产品出口认证，仅限欧盟、美国、国标等，更多详情欢迎咨询。

1. 准备阶段。确定产品分类（I,II特殊控制，II类控制,III,IV）和产品JMDN编码，选择MAH（日本持证方）；

2. 制造商向PMDA注册工厂；

3. II类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS工厂审核，其他II类产品和III类IV类产品向PMDA申请QMS工厂审核，并获得QMS证书；

4. 申请Pre-Market Apporval证书，II类特殊控制由PCB发证，其他II类产品和III类IV类产品控制由MHLW（厚生劳动省）发证；

5. 支付申请费用；

6. 注册文件整改，注册批准；

7. 所有类别产品均需要MAH向RBHW（厚生省地区机构）进行进口通报注册后才能进口销售。

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