民用口罩和医用口罩都要整改!包装注意这八点新老问题!
作者:科普 信息来源:浙江科普企业管理咨询有限公司 发布时间:2020-05-20 10:51:52
海关严查口罩包装问题!合格包装要注意!在查验的时候,很多口罩产品因为包装问题,影响了放行和被扣货。那么怎么样的包装才算合格的包装呢?尤其是我们普通用户寄口罩应该注意些什么呢?请看下面图文:
一、完整的产品合格证,缺一不可
(1)必须有完整的合格证标识,包括生产厂家、地址、执行标准、成份含量、生产批号、生产日期、有效日期等,缺一不可。
(2)合格证上必须要盖合格章,没盖章的海关只能为没经过检验合格的产品,口罩就直接被扣,更别提寄到国外。
(3)注意口罩的成分标记,必须按百分比标示。
二、包装上不要随意出现“FDA”标志和“CE”标志
(1)包装和产品上不能出现“FDA”字样
(2)口罩包装上有CE字样,其生产厂家必须在商会白名单上。如果没在商会白名单上,包装上就不能有“CE”、“EN149”等字样。(注意:4月28日开始,非12号公告“商会白名单”内的民用企业不能印“CE”字样和“EN149”的技术标准。)
三、包装上一定要有非医用标识
口罩包装盒、包装袋、合格证上必须要有“Non-medical非医用”的标示(没有语言限制,无论哪种语言都可以,但是必须有),且必须是印刷的,纸贴的无效。如果没有就会被海关扣掉。
四、包装上“FDA”和“CE”标志要谨慎出现
寄医用类物资(口罩、防护服、体温计等)前一定要查看,包装上是否有CE、FDA、EUA、NIOSH等国外标准有关的字样。
如果有,看生产厂家是否在12号公告商会白名单内(商会网址见第二点),在名单内可以寄。没在名单内,口罩包装要符合中国标准。
注意:如果上述2个条件都不符合,口罩可能就要被海关扣了。
五、包装盒上应有执行标准+生产厂家地址+及相关信息
包装信息要齐全,一般必须有:执行标准、生产厂家地址、以及其他相关信息。其产品执行标准必须有,民用口罩常见执行标准GB2626-2006或者GB/T32610-2016或其他等等标准。
注意:GB2626-2006一般是用在KN95口罩的,GB/T32610-2016是日常防护类口罩标准。
六、民用口罩包装上不要印有过滤:细菌Bacteria/病毒Virus 等意思词语
民用口罩包装上不能出现过滤(细菌Bacteria/病毒Virus )等意思的词语,和“十字架”类似标志。
七、KN95口罩和其他平面口罩不要印刷过滤效果达到99%或BFE字样
民用口罩包装上只能印“PFE”字样,医用口罩才能印VFE和BFE字样。KN95口罩或者其他平面口罩上不能有“BFE”、“VFE”或其他过滤效果大于99%的字样。(注意:这是中国执行标准GB2626-2006说的颗粒物过滤效果也只是大于或等于95%,可没说纯粹大于95%哦。)
温馨小知识:
VFE是(活病毒过滤效果,Virus Filtration Efficiency)的简称
BFE是(细菌过滤效果,Bacterial Filtration Efficiency)的简称
PFE是(粒子过滤效果,Particulate Filtration Efficiency)的简称
八、完善的资质
1.非医用类:
非医用确认函(发货方盖鲜章)
生产厂家的检测报告(发货方盖鲜章)
产品合格证
货物内包装上有生产单位、生产日期
2.医用类:
医疗物资声明(发货方盖鲜章)
生产厂家的检测报告(发货方盖鲜章)
厂家提供医疗器械注册证(发货方盖鲜章)(未在海关出口目录类的不允许出口)
厂家提供医疗器械生产许可证(发货方盖鲜章)
产品合格证
货物内包装上有生产单位、生产日期
(如非厂家发货需要提供营业执照且经营范围含有医疗器械、二类医疗器械相关经营内容)
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