KN95口罩申请办理FDA认证的相关流程详解
作者：科普 信息来源：浙江科普企业管理咨询有限公司 发布时间：2020-03-30 11:26:14
KN95口罩申请办理FDA认证有哪些注意事项，具体的流程又是怎样的呢？下面就由科普咨询为各位详细介绍FDA认证的相关内容：
一、FDA认证注册介绍
食品和药物管理局(FDA)主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
二、FDA认证办理
说到FDA首先要明确一点，FDA是指美国食物药品监督管理局，它本身是不做任何认证的，也就是说实际并没有FDA认证这种说法，由于业界都这样称号，所以成了我们习气的叫法，我们常说的FDA认证无非两种状况：第一种是FDA检测，就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测，出具检测报告，这种常见于和食品接触材料的检测;
另一种是FDA注册，首要包括的规模有食物(所有食物，人吃的、动物吃的都包括在内)，药品，医疗器械、化妆品、激光类产品等，其中化妆品又属自愿性认证，也就是说可做可不做。
三、FDA认证办理流程
1.产品归类，适合做检测规范引荐检测项目，适合注册规范的引荐做注册;
2.填写检测或是注册相关申请表;
3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
4.双方签订报价合同，安排付款;
5.测试合格后发放合格报告，或注册证书。
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