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普通民用口罩和医用口罩的CE认证之间有哪些区别?

作者:科普      信息来源:浙江科普企业管理咨询有限公司        发布时间:2020-03-25 15:26:17       

目前,国内各口罩制造商以及经营商都在紧急申办欧盟CE认证,以此打开口罩进入欧盟市场的大门。但需要注意的是,普通民用口罩和医用口罩在认证的检测标准以及费用上是有明显不同的,以下科普咨询就为各位详细介绍

一、民用口罩和医用口罩CE认证的区别


1、医疗口罩申请流程:


寄样品(5-10个),填写申请表,申请证书

周期:5-7个工作日(如需快通知加急)

认证指令:CE-MDD, 标准:EN 14683:2014 医用


费用:国内和欧盟机构发证书费用不一样,具体费用需要详细沟通


2、民用口罩申请流程:


寄样品(5-10个),填写申请表,申请证书

周期:5-7个工作日(如需快通知加急)

认证指令:CE-PEE, 标准:EN 149:2001 A1:2009民用

欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种:


BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩


BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器 BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器


BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩


BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2,3全面罩—类别1、2或3


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