海外口罩订单暴增！口罩出口，究竟是一门什么样的生意？
作者：科普 信息来源：浙江科普企业管理咨询有限公司 发布时间：2020-03-20 14:06:27
近期，国外疫情海外疫情大爆发，全球多个国家和地区的新冠肺炎病例出现了快速增长的势头，世界卫生组织已将全球新冠肺炎疫情风险级别调至“非常高”，这也让国外口罩需求迅速增加，疫情严重的国家十分短缺。
口罩等防护用品在B2B平台上的搜索量和订单暴增！
据日本时事通讯社报道，近期日本的口罩缺口非常大，价格也是水涨船高，普通的一盒医用口罩（40只装）甚至可以卖到20万日元（约合人民币12937元），平均每只5000日元（约合人民币323.5元）。
据美国媒体报道称，在Holcombe医疗器械商店，一只N95口罩的售价在20美元（约合人民币140元）至25美元（约合人民币175元）之间。负责人说，价格的上涨是由于口罩的短缺。
与此同时，中国国家发展改革委3月2日宣布，2月29日，包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内，全国口罩日产能达到1.1亿只，日产量达到1.16亿只，分别是2月1日的5.2倍、12倍。按照目前中国防疫工作的进展，如果中国继续保持这样的口罩产能，那么待疫情大幅缓解甚至结束后，口罩内需将急剧缩小，这会导致产能过剩，库存剧增。
数据表明，全球口罩的50%由中国供应。欧、美、日、韩等国家的口罩的原材料主要来自中国。目前，中国没有任何关于口罩出口的禁令，海关也不会扣留口罩，因此，在全球疫情爆发的当下，海外需求迎来井喷式增长，凭借着我国完善的工业体系和强大的制造能力，对于中国口罩的出口，可谓是大势所趋。
据了解，若口罩企业要从中国出口，不同出口用途，有不同出口要求。
用于销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。
用于赠送或代为采购：作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。
而除了增强风险意识外，为了避免出口被限制、被误会等问题，企业也应深谙口罩等防护产品的出口标准、流程。
据了解，口罩作为专业产品，所有国家出台了符合本国国情的严格产品和资质检验、进出口清关流程。当前，国际口罩标准目前主要分为劳动防护类、医用防护类两种。
个人行邮方式
1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。
2. 自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。
3. 目前航空海运运力还没有完全恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。
国外进口
1、欧盟
必要资料（资质）：提单，箱单，发票
口罩要求：
在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
2、美国
必要资料（资质）：提单，箱单，发票
美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求：
根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
3、韩国
必要资料（资质）：提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。而企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。
口罩要求：
口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
4、日本
必要资料（资质）：提单，箱单，发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求：
包装上印有ウィルスカット99%的字样都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩。
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE：细菌过滤率
VFE：病毒过滤率
ウィルスカット：病毒拦截
1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
5、澳大利亚
必要资料（资质）：提单，箱单，发票
口罩要求：
AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
中国大生产，国外大需求，海外口罩商机巨大，越来越多的企业出口口罩是可以预见的趋势。希望上述这篇可以帮助到想要出口口罩的外贸企业们。
