欢迎来到浙江科普企业管理咨询有限公司!
认证热线:0577-88183509
张 老  师:13088668928

口罩如何出口?这份全球各国口罩检测认证标准快收藏起来

作者:科普      信息来源:浙江科普企业管理咨询有限公司        发布时间:2020-03-12 11:09:24       

受此次新冠疫情的影响,全球口罩市场供应已经十分紧张。而如今国内除湖北武汉外,其他省份的疫情已经得到了有效的控制。那么口罩过剩的产能最好的解决方法就是出口到海外市场。国内口罩生产商如何想要出口口罩都需要做哪些认证呢?下面这份全球各国的口罩检测标准和认证要求可以能解决你的疑惑:

一、中国对于口罩的要求


民用口罩标准《GBT 32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》


a.《GBT 32610-2016》国标将口罩分为四级

“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级:D,C,B,A,分别对应不同的空气质量条件。

例如,A类对应于“严重污染”,在PM2.5浓度为500μg/ m3时使用; D类对应于PM2.5浓度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。

“规格”对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。


b.GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近,例如欧盟标准EN 149,美国的NIOSH认证口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很类似。


二、欧盟对于口罩的要求


产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:


BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3。

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

三、美国对于口罩的要求


根据Department of Health and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。


根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:

100等级:表示最低过滤效率为99.97%。

99等级:表示最低过滤效率为99%。

95等级:表示最低过滤效率为95%。


按滤网材质的最低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:

N系列:N代表Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。

P系列:P代表oil Proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

R系列:R代表Resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。


N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。


四、澳洲对于口罩的要求


AS / NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。


浙江科普企业管理咨询有限公司专业从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询,以及6S现场管理、团队建设、薪酬绩效、精益生产等管理咨询,科普老师入驻企业提供一站式服务。如有疑问,欢迎在评论区留言咨询,或致电0577-88183509。


上一篇:疫情蔓延全球,国内口罩出口海外都需要做哪些认证?
下一篇:口罩申请办理FDA认证都有哪些作用和注意事项?

浙江科普企业管理咨询有限公司
温州

温州市鹿城区温州大道2088号悦尚大厦1605室

上海

上海杨浦区宁国路313弄9号

瑞安

瑞安市国际汽摩配件工业区(阳光北路二号楼三单元401)