企业推行GMP认证需要哪些基本条件?
作者:科普 信息来源:浙江科普企业管理咨询有限公司 发布时间:2020-01-03 10:05:44
GMP认证主要是针对医疗、药品相关行业的质量认证,可以提供药品生产和质量管理的基本准则。那么企业推行GMP认证一般需要哪些条件呢?下面就由科普咨询为各位详细介绍:
一、企业推行GMP管理的条件
GMP验厂管理的基本条件包括以下几点:
1、客户需求
2、企业领导的重视
3、企业的基础管理:通过了ISO9000认证
4、企业的生产布局、车间环境、生产设施基本符合化妆品生产卫生规范要求
5、有稳定的管理团队和员工队伍
二、GMP认证的三要素
1、良好的厂房,设施和设备布局,生产环境,配套设施,生产设备
2、具有训练有素的人员组织机构,人员素质,培训
3、确实可行的质量保证系统
文件管理系统,SOP,标准,执行SOP和标准的记录
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